瑞斯顿专业制造一流的无菌灌装机
瑞斯顿生产的无菌灌装机广泛应用于果汁,果浆和果酱等流体食品的无菌包装。室温下,产品可保存一年以上,可省去低温冷藏运输的费用及风险。企业以诚信为本,质量为魂!致力于为您提供至诚完善的售前售后服务!
无菌灌装机的性能要求
环境、地面进行系统和全面的直接清洗及杀菌,对地面和设备的外露面还提出了特殊要求,并设计合理结构,经定期的全面清洗,保证了设备的卫生环境。
在对灌装前由洗瓶机洗净的瓶子经无污染输瓶通道进入冲瓶机进一步进行了热水冲瓶清洗,冲洗后的瓶子立即进入无菌空气通道,直至灌装机,纯生啤酒灌装后经高压细流无菌水激泡进入由杀菌好的盖子压盖完成无菌装瓶。从而大大地减少了周围环境对装瓶的影响,达到无污染灌装的工艺要求,取得了良好的效果。
在灌酒过程中灌装机采取等压灌装原理,三次抽真空、两次冲蒸汽杀菌和CO2背压的灌装工艺路线,在密封状态下用热蒸汽对瓶子进行进一步杀菌,既保证了无茵灌装的微生物安全性,又达到了低憎氧的技术要求。
无菌灌装对设备的要求
为了满足设备的表面处于无菌状态,要求设备的材料能够耐受高温蒸汽或化学气体的消毒处理,而且有可能灭菌蒸汽按照工艺要求使用的是纯蒸汽。由于纯蒸汽对不锈钢材料的晶间会产生腐蚀,设备可能需要抗晶间腐蚀能力较强的材料来制造。
另外,在无菌制造工艺中,参与无菌制造的设备表面灭菌工艺的验证与药品、容器和密封零件灭菌工艺的验证处于同等重要的地位。假如灌装设备、连接管道以及过滤器支架等设备使用蒸汽灭菌法消毒处理,则湿热灭菌设备中灭菌物装载方式的确定就很重要,因为不同的装载方式会影响灭菌设备内部的热分布情况和实际的灭菌效果。通常,除了正常生产状态下的装载方式应进行灭菌效果试验以外,还应进行最大和最小装载条件的灭菌效果试验。
无菌灌装机对操作人员的要求
只有经过批准,经过专门培训的人员方可进入无菌操作区内,无论何时均需遵守这个原则。例如非无菌操作区的人员和外来参观者需进入该操作区时,必须经过有关部门批准。
进入无菌操作区的所有人员必须穿无菌服,无菌服系指防静电的长纤维制成的洁净工作服,清洗以后经过湿热灭菌处理的工作服。该无菌服多常用连体猴服,备有一头罩,上下相连,袖口和脚口可以收拢。此无菌服用防静电、不起毛的织物制成。人员每次进入无菌操作区都应更换清洁灭菌服。进入无菌操作区的人员使用的袜套和鞋面的材质要求同上。人员每次进入无菌操作区都应该更换灭菌袜套,鞋子每星期灭菌一次或用消毒剂消毒。进入无菌操作区的人员应戴上用不起毛材料做成的经过湿热灭菌的无菌口罩。口罩应罩住整个鼻部和嘴部,防止口沫和落屑。进入无菌操作区以后不能用手接触口罩,如已接触,应将手消毒。用过的口罩应丢弃在该区更衣单元内的缓冲室外侧特定的弃物桶中。
无菌操作区内人员应保持双手卫生,人员的指甲修剪整齐并保持清洁。不要使用指甲油或其它可能散落微粒子的化妆品。在下述情况下必须彻底洗手、消毒:(1)进入无菌操作区前;(2)开始操作前;(3)手弄脏后。
人员在无菌操作区内应戴好已经过灭菌处理的一次性乳胶手套,操作过程中应经常用70-75%乙醇消毒手套表面。破损的手套要及时更换,使用过的手套应弃于缓冲室外侧特定的废物桶中。
无菌操作区的操作人员按照程序更衣,再经无菌操作区人员缓冲室进入无菌操作区。 人员离开无菌操作区时,脱下鞋子放在缓冲室内间专门放鞋子的地方。将口罩手套放入外间废物桶内,工作服、头套、袜套脱在缓冲室外间,放入洗衣袋中。
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